疫苗
12月23日,江阴高新区企业江苏普莱医药生物技术㊣有限公司(以下简称“普莱医药”)自主研发的1类新药培来加南(Peceleganan)喷雾剂获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药注册上市许可申请(NDA)《受理通知书》,这是中国首个获得NMPA注册上市申请的加南类抗菌肽创新药物。 据了解,培来加南喷雾㊣✅为局部外用广谱抗感染药物,适用于治疗由金黄色葡萄球菌□□、表皮葡萄球菌□□□、铜绿假单胞菌□□、溶血葡萄球菌□□、鲍曼不动杆菌等导致的浅表性继发性创面感染,包括烧烫伤创面感染□□、物理性损伤创面感染㊣等。 培来加南喷雾剂已完成多㊣项关键性临床研究,均已达到临床疗效优效的主要终点指标,取得积极的临床效果。最新完成的IIIb期临床研究结果显示,试验组与对照组临床疗效差异度>20%,预计未来会成为继发性创面感染治㊣疗领域✅的一个重要临床治疗选择。培来加南喷雾剂临床研究成果多次在《Annals of Surgery》《JAMA Network Open》等国际权威学术期刊上发表。 普莱医药是以多肽类创新药物研发与生产为主的高新技术生物医药企业,拥有国际领先的抗菌肽药物从头设计平台与多肽创新制剂平台,在研药物产品管线布局丰富,包括抗感染□□□□、抗肿瘤□□□、自免及代谢多个first-i㊣n-class㊣创新药品种及喷雾剂□□、栓剂□□□、吸入剂□□□、注射剂等✅不同形式的㊣多肽创新制剂。公司产业基地设有全球首条多肽喷雾剂及多肽栓剂生产线,拥有数十项发明专利,多个项目获得“重大新药创制”科技㊣重大专项支持。 近年来,江阴高新区将生命健康产业作为重点培育的战略性新兴产业,围绕✅拿证生产□□、资质获得□□、金融服务□□、商贸流通□□□□、海外开拓㊣等方面精准研发专项政策,建立生命健㊣康企㊣业“初创—加速成长—✅产业化”全过程扶持体系,做优做强现代药物等五位一体特色产业链,全区生命健康产业规模持续提升。 下一步,江阴高新区将持续推进121未来产业园建设,大力开展链主企业靶向招引和精准培育,加快公共平台建设,积极引✅进各类领军人才,持续提升生命健康全生命周期服务能力,着力构建有竞争力的生命健康产业生态。 ①凡本站注明稿件来源为:中国高新技术产业导报□□□□、中国高新网疫苗□□、中高新传媒的所有文字□□□□、图片和音视频稿件,版权均属本网所有,任何媒体□□□□、网站或个人未经本网协议授权不得转㊣载□□□、链接□□□□、转贴或以其他方式复制发表。已经本网授权使用作品的,被授权人应在授权范围内使用,并注明“来源:中国高新网多肽抗感染药物□□、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ,本网将追究其相关法律责任。 ② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向本网站书面反㊣馈,并提供身份证明,权属证明及详细侵权情况证明,本网站在收到上述㊣文件后,将会尽快移除被控侵权的内容或链接。 |