济民可信集团宣布，旗下子公司江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准㊣公司注射用两性霉素B脂质体上市✅销售，批件日期为1月8日，该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，主要用于治疗侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，由艾施特制药承接生产。

　　注射用两性霉素B脂质体(AmBisome®)已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的金标准，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物[1]。由于其技术壁垒高，此前国内仿制产品过评仅有一家。济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台，突破关键技术，通过药学□□□、非临床和临床试验研究证明了该产品与参比制剂AmBisome®药学和生物等效，该产品的获批上市可为患者带来更多福音。

　　注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，形成跨膜离子通道，造成细胞膜通透性改变，最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向㊣杀菌能力，能够显著提升药物㊣的安全性，有效降低不良反✅应率。临床应用时无需剂量爬坡，可依据说明书足量给药，将输液时间自6h缩短至2h[2]，使用更✅方便。

　　注射用两性霉素B脂质体的研发□□、注册申报由济民可信高端制剂研发平成，此平台隶属于㊣济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂□□□□、创新中药疫苗发展状况□□□□、特色原料药㊣三大平台，涵盖脂质体□□□□、微球□□□□、吸入剂□□、口服固体□□□、创新中药□□□、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤□□□□、镇痛□□、呼吸□□□、关节炎□□、抗感染□□□□、心脑血管□□□□、肾病□□、肝病等㊣✅多个领域。